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脂質(zhì)體擠出器選型

※5-1000mL：采用離線氣動(dòng)式擠出方式                                                          

       氣動(dòng)式脂質(zhì)體擠出器的處理范圍是5mL-1L（隨規(guī)格變動(dòng)），動(dòng)力源來(lái)自罐體氣源或氣源管輅

※50-500mL/min：采用在線式連續(xù)擠出方式                                                      

       在線型脂質(zhì)體擠出器的處理范圍是 50mL/min-500mL/min（隨規(guī)格變動(dòng)）, 動(dòng)力源來(lái)自高壓泵系統(tǒng)或者其他連接的生產(chǎn)設(shè)備。

※>500mL/min：一般采用多聯(lián)式連續(xù)流方式擠出                                                 

       處理范圍是 1L-200L,同時(shí)配套有溫度和壓力傳感器的脂質(zhì)體控制系統(tǒng)軟件，適合脂質(zhì)體生產(chǎn)。

脂質(zhì)體擠出系統(tǒng)

       脂質(zhì)體擠出器總體應(yīng)用范圍其實(shí)相對(duì)來(lái)講是比較廣的，因?yàn)樗軌蛴行У臏p少物料粒徑，并且是相關(guān)工藝當(dāng)中有效的設(shè)備，與此同時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中所獲得的實(shí)驗(yàn)成果也能夠有效地實(shí)現(xiàn)工業(yè)放大，對(duì)于在工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境當(dāng)中還原實(shí)驗(yàn)室的研究結(jié)果來(lái)講是非常有幫助的，而這也就意味著實(shí)驗(yàn)室結(jié)果可以照搬到工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中，不需要對(duì)于細(xì)微的數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整以保證基本的生產(chǎn)效果，是可以直接進(jìn)行操作的，而這對(duì)于生產(chǎn)線和實(shí)驗(yàn)端來(lái)進(jìn)都能夠有效的節(jié)省人力以及材料。而基于它的這些優(yōu)點(diǎn)，所以它能夠廣泛的應(yīng)用于脂肪乳，微乳，分子生物學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，在食品、化妝品以及藥品行業(yè)的應(yīng)用是非常的廣泛的。

脂質(zhì)體擠出系統(tǒng)項(xiàng)目流程

1、了解要求—脂質(zhì)體工藝技術(shù)要求

2、制定方案—提供工藝初步方案

3、技術(shù)設(shè)計(jì)—工藝流程圖紙?jiān)O(shè)計(jì)

4、設(shè)備制造—總部加工發(fā)貨

5、安裝調(diào)試—現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試驗(yàn)收

       為了真正實(shí)現(xiàn)客戶(hù)切實(shí)利益，根據(jù)客戶(hù)在項(xiàng)目實(shí)施中的不同需求，為客戶(hù)提供相應(yīng)的生產(chǎn)化設(shè)備。我們從了解要求、制定方案、技術(shù)設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、安裝調(diào)試到驗(yàn)收一體化服務(wù)，確保了整體工程進(jìn)度、工程質(zhì)量。我們熱衷于以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)幫助客戶(hù)解決各種設(shè)備工藝放大遇到的問(wèn)題，盡力幫助客戶(hù)降低生產(chǎn)成本，提供給客戶(hù)適合的生產(chǎn)化方案。

• 細(xì)胞破壁—高壓低溫破碎提取靶蛋白
  通過(guò)高壓細(xì)胞破碎儀使物料在柱塞作用下進(jìn)入可調(diào)節(jié)壓力大小的閥組中經(jīng)過(guò)特定寬度的限流縫隙均質(zhì)區(qū)在均質(zhì)閥內(nèi)產(chǎn)生三種效應(yīng):空穴效應(yīng)、撞擊效應(yīng)、剪切效應(yīng)的機(jī)械作用力從而打破細(xì)胞壁的束縛，把蛋白質(zhì)從組織或細(xì)胞中釋放出來(lái)盡可能保持原來(lái)的天然狀態(tài)，不喪失活性，達(dá)到高效率破碎細(xì)胞的效果。采用高壓細(xì)胞破碎法，在細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生的壓力效應(yīng)，從而能夠有效地提取出蛋白質(zhì)，且處理量大、破碎速度較快。這是一種機(jī)械處理細(xì)胞，物理抽提方法。
• 均質(zhì)分散—高壓均質(zhì)法
  物料在柱塞作用下進(jìn)入可調(diào)節(jié)壓力大小的閥組中，在高壓條件下，溶液快速地通過(guò)均質(zhì)腔，高速流動(dòng)的流體突然經(jīng)過(guò)特定寬度的限流縫隙均質(zhì)區(qū)，液流速度激增，造成很大的速度梯度，同時(shí)壓力銳減，出現(xiàn)了很大的壓力梯度，產(chǎn)生了巨大的壓力差。使得瞬間失壓的物料以極高的流速（1000-1500米/秒）噴出，在均質(zhì)閥內(nèi)產(chǎn)生三種效應(yīng)：空穴效應(yīng)、撞擊效應(yīng)、剪切效應(yīng)。因此粒度或液滴同時(shí)受到強(qiáng)有力的剪切作用、高速撞擊作用；被柱塞壓縮的物料內(nèi)積聚了極高的能量，造成高能釋放引起空穴爆破，使得液體物料分散系中分散相顆粒粒度或液滴微粒化，促進(jìn)固液二相混合。
• 納米乳化—高能乳化法
  高能乳化法是利用極高的機(jī)械外力提供的能量去克服內(nèi)外相液體之間的界面能，從而降低內(nèi)相乳滴粒徑。高壓均質(zhì)法是常最常用的納米技術(shù)。在脂肪乳的制備過(guò)程中，將已處理的粗乳經(jīng)過(guò)高壓均質(zhì)機(jī)的高壓泵導(dǎo)入，經(jīng)過(guò)狹小的均質(zhì)閥高速?lài)姵觯诩羟辛Α⑴鲎擦Φ葟?qiáng)力的作用下，對(duì)粗乳中的大乳滴進(jìn)行破碎。高壓均質(zhì)機(jī)通過(guò)粗乳在特定寬度的限流縫隙均質(zhì)區(qū)，瞬間失壓，獲得高流速流體間產(chǎn)生局部湍流漩渦而產(chǎn)生的壓力差，將液體油脂充分打散成小液滴，有助于乳化劑對(duì)油脂或水分充分包裹形成較為細(xì)小的乳化顆粒，有助于產(chǎn)品的穩(wěn)定性。高壓均質(zhì)法是通過(guò)均質(zhì)時(shí)間和次數(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)粒徑大小及分布均勻度的控制，適用于具有一定流動(dòng)性的乳劑體系。
• 脂質(zhì)體整粒工藝
  在擠出樣品工藝這一方面，一是直接擠出，二是先均質(zhì)后擠出。簡(jiǎn)而言之就是可以通過(guò)擠出、機(jī)械設(shè)備分散等多種工藝，通過(guò)不同規(guī)格直徑、孔徑的納米級(jí)薄膜過(guò)濾,可制備出納米乳劑、脂質(zhì)體等。直接擠出對(duì)于脂質(zhì)體處方要求較高，少量時(shí)可采用氣動(dòng)或者手動(dòng)方式擠出，大量時(shí)采用高壓連續(xù)擠出。溶劑與溶質(zhì)純度均較高，初步溶劑化制備的的脂質(zhì)混懸液雜質(zhì)與大顆粒含量較低時(shí)，可以直接通過(guò)過(guò)濾擠出初步處理的物料懸浮液。先均質(zhì)后擠出對(duì)于脂質(zhì)體處方要求相對(duì)而言較低，但此類(lèi)樣品行均質(zhì)處理成較小粒徑，然后再通過(guò)擠出器擠出，否則易出現(xiàn)膜堵現(xiàn)象。對(duì)于包含大顆粒或聚團(tuán)較多的脂質(zhì)混懸液，最好先用高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)處理掉大顆粒或團(tuán)聚較大的物料，初步處理的物料懸液再通過(guò)脂質(zhì)體擠出器進(jìn)行過(guò)濾擠出，這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜，又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產(chǎn)物。
• 高速剪切工藝
  高速剪切機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相分布到另一個(gè)連續(xù)相中，而在通常情況下各個(gè)相是互不相溶的。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高圓周線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)地分散乳化，經(jīng)過(guò)高頻的循環(huán)往復(fù)，最終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。高速剪切機(jī)使物料通過(guò)高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子與定子之間所產(chǎn)生的強(qiáng)力的剪斷、分散、沖擊、亂流等過(guò)程使其不斷產(chǎn)生新界面，將物料在剪切縫中迅速剪斷、壓縮、折疊，使其攪拌、混合，破碎成200nm～2μm的微粒。物料微粒化、乳化、混合、調(diào)勻、分散等在短時(shí)間內(nèi)完成。

應(yīng)用方案—脂質(zhì)體整粒工藝

在擠出樣品工藝這一方面，一是直接擠出 二是先均質(zhì)后擠出。簡(jiǎn)而言之就是可以通過(guò)擠出、機(jī)械設(shè)備分散等多種工藝，通過(guò)不同直徑、孔徑的規(guī)格納米級(jí)薄膜過(guò)濾,可制備出納米乳劑、脂質(zhì)體等。直接擠出對(duì)于脂質(zhì)體處方要求較高，少量時(shí)可采用氣動(dòng)或者手動(dòng)方式擠出，大量時(shí)采用高壓連續(xù)擠出。溶劑與溶質(zhì)純度均較高，初步溶劑化制備的的脂質(zhì)混懸液雜質(zhì)與大顆粒含量較低時(shí)，可以直接通過(guò)過(guò)濾擠出初步處理的物料懸浮液。先均質(zhì)后擠出對(duì)于脂質(zhì)體處方要求相對(duì)而言較低，但此類(lèi)樣品行均質(zhì)處理成較小粒徑，然后再通過(guò)擠出器擠出，否則易出現(xiàn)膜堵現(xiàn)象。對(duì)于包含大顆粒或聚團(tuán)較多的脂質(zhì)混懸液，最好先用高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)處理掉大顆粒或團(tuán)聚較大的物料，初步處理的物料懸液再通過(guò)脂質(zhì)體擠出器進(jìn)行過(guò)濾擠出，這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜，又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產(chǎn)物。

應(yīng)用案例—脂質(zhì)體納米粒

脂質(zhì)納米粒（LNP）是由可電離脂質(zhì)制成的球形囊泡，在低pH值下帶正電和生理pH值下中性。LNP主要由四種脂質(zhì)成分組成:可電離的陽(yáng)離子脂質(zhì)、聚乙二醇 (PEG)脂類(lèi)、輔助型脂質(zhì)和膽固醇。可電離的陽(yáng)離子脂質(zhì)在生理pH下表現(xiàn)為中性，而在酸性的環(huán)境下則帶正電荷，會(huì)與帶負(fù)電荷的核酸結(jié)合，促進(jìn)內(nèi)涵體逃逸，并提高mRNA體內(nèi)轉(zhuǎn)染效率；膽固醇可以通過(guò)調(diào)節(jié)膜的完整性和剛度來(lái)提高顆粒穩(wěn)定性；PEG-脂質(zhì)位于脂質(zhì)納米粒表面，可以通過(guò)減少顆粒聚集來(lái)進(jìn)一步促進(jìn)顆粒穩(wěn)定性，PEG為L(zhǎng)NP提供一個(gè)外部聚合層，從而阻止血清蛋白吸附和單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)的攝取，延長(zhǎng)體內(nèi)循環(huán)時(shí)間。另外，PEG-脂質(zhì)的量會(huì)影響顆粒粒徑的大小；輔助型脂質(zhì)可以自發(fā)地組織成脂質(zhì)雙層，較高的相變溫度可增強(qiáng)LNP的膜穩(wěn)定性。mRNA疫苗、核酸藥物多是采用脂質(zhì)納米顆粒（LNP）來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)mRNA等核酸分子的遞送的。